食管癌（也稱食道癌）是食管內發生的惡性腫瘤，主要包括鱗狀細胞癌（食管鱗癌）、腺癌和小細胞癌等病理類型，是我國高發惡性腫瘤，每年新發病例約22.4萬例，占全球的43.8%，其中食管鱗癌是最常見的病理類型，占比超過90%。這種癌癥的發生與飲食習慣密切相關，長期喜食燙食、腌制食品，以及吸煙、飲酒都是重要誘因,,。

此外，我國食管癌發病具有明顯的地域差異，高發區主要集中在太行山脈附近區域（如河南、河北、山西）以及山東、安徽、江蘇北部、四川南充和鹽亭等地。

食管鱗癌早期癥狀往往不明顯，不少患者只是偶爾感覺吞咽干飯有些噎，或胸骨后隱隱不適，往往不以為意。當這些“信號”變得頻繁，甚至出現明顯哽咽感、胸痛時再去檢查，約七成患者已是局部晚期甚至出現了遠處轉移。

近數十年來該領域治療手段迭代緩慢，突破性新藥寥寥無幾。晚期轉移性食管鱗癌惡性程度高、侵襲性強，患者五年生存率不足5%。對于復發或轉移性食管鱗癌患者來說，臨床上面臨的困境非常嚴峻：一線標準方案（通常是免疫治療聯合化療）一旦失效或病情進展，二線治療的選擇非常有限，現有方案的療效也不盡如人意，大量患者面臨“無藥可用”的困境。

近日，國家藥品監督管理局批準了雙抗ADC藥物倫康依隆妥單抗的一項新適應癥，用于既往經PD-1/PD-L1抑制劑聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌患者。

該藥物屬于抗體偶聯藥物（ADC），其設計通過抗體靶向腫瘤細胞表面特定抗原，并攜帶細胞毒性藥物，以實現對腫瘤細胞的定向殺傷。此次獲批藥物同時靶向EGFR和HER3兩個靶點，理論上可增強腫瘤細胞對藥物的內吞作用，并阻斷相關信號通路，可能有助于降低單靶點變異導致的耐藥風險。

據了解，此次獲批系基于一項在中國開展的關鍵性Ⅲ期注冊研究PANKU-Esophagus 01，相關研究成果已在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會這一全球腫瘤領域具有權威性的學術會議上以口頭報告形式公布。該研究的牽頭主要研究者、北京大學腫瘤醫院沈琳教授表示：“這是在該人群Ⅲ期研究中取得陽性結果的ADC藥物，臨床試驗數據顯示，它能較好地延長患者生存、提升腫瘤緩解率，有望建立全新二線標準治療方案。”

此次獲批正式開啟了食管鱗癌雙抗ADC治療新篇章，有望重塑食管鱗癌臨床診療格局、更新權威診療指南。同時，也印證了這款中國自主原研的全球首創雙抗ADC藥物，能夠持續為國內高發腫瘤患者提供全新治療選擇，穩步推進多瘤種臨床治療重塑之路。

新藥獲批為二線治療增添了重要的新選擇。與此同時，專家也提醒，食管癌防治的關鍵仍在于“早篩早診”。對于長期有不良飲食習慣、吸煙飲酒史，或出現吞咽不適、胸骨后疼痛等癥狀的人群，尤其是高發地區的居民，應提高篩查意識，盡早就醫進行胃鏡檢查。早發現早治療，始終是守護健康的第一道關口。