3月3日，剛剛來北京團(tuán)報(bào)到的劉忠軍代表在駐地向記者介紹3D打印金屬內(nèi)置物在人體骨骼填充中起到良好效果及優(yōu)勢：“3D打印鈦合金（圖右）和傳統(tǒng)鈦合金填充物（圖左）比起來，不但更加穩(wěn)固，便于骨骼生長，同時(shí)也省去了患者長期戴固定支架恢復(fù)的時(shí)間。”中國網(wǎng)董寧攝影

骨骼模型助劉忠軍高效履職

和去年一樣，北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍代表帶著自己團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的骨科3D打印金屬內(nèi)置物及骨骼模型參加十二屆全國人大三次會議。

在3月6日小組討論發(fā)言中，劉忠軍一手拿著骨骼模型，一手拿著3D打印鈦合金頸椎內(nèi)置物及之前傳統(tǒng)使用的內(nèi)置物，和大家介紹目前的醫(yī)學(xué)科研成果，同時(shí)也為國內(nèi)漫長的審批流程訴苦。

劉忠軍說，一年過去了，我們在3D打印骨科金屬內(nèi)置物開發(fā)和研究領(lǐng)域的總體水平仍然處于世界領(lǐng)先行列，我們的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)全部完成并進(jìn)入審批流程。另外，去年8月我們成功地為一位12歲頸椎惡性腫瘤患者進(jìn)行了腫瘤切除和3D打印人工樞椎置換手術(shù)，這是世界第一例采用個(gè)體化定制3D打印頸椎內(nèi)置物所完成的手術(shù)。手術(shù)后已經(jīng)半年多了，這個(gè)孩子獲得了很好的恢復(fù)。然而，我不得不遺憾地報(bào)告給大家，盡管我們在科技創(chuàng)新研究工作中一刻不停地加緊努力，我們的幾項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品至今還在等待漫長的審批流程。

“一年前提議建立的個(gè)體化定制醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)似乎也未見到出臺的跡象，更令人焦急的是，去年我在參加國際學(xué)術(shù)交流的過程中見到與我們創(chuàng)新產(chǎn)品相似的骨科內(nèi)置物在韓國和德國已經(jīng)上市。由于內(nèi)置物在材料上與傳統(tǒng)產(chǎn)品完全一樣，他們在起步上比我們晚很多的產(chǎn)品都是在很短時(shí)間內(nèi)快速上市的。不難預(yù)料，隨著時(shí)間的推移，國外一定會有越來越多的新產(chǎn)品問世，而我們目前在3D打印骨科金屬內(nèi)置物研發(fā)上的優(yōu)勢正面臨遺失殆盡的危險(xiǎn)。”劉忠軍擔(dān)憂地表示。

3月8日，北京團(tuán)小組會上，劉忠軍代表高興地向大家反饋，“藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)給我發(fā)了兩條短信，說藥監(jiān)局非常重視我的建議，下一步將大力支持這個(gè)工作。我們的履職能見到這個(gè)成效非常值得高興。”